El cartílago no
repara solo

Coadyuvante biológico intraoperatorio · Lesiones osteocondrales del astrágalo · GMP-certificado

01/ TalusCell+ es un coadyuvante biológico intraoperatorio diseñado para complementar el tratamiento convencional de las lesiones osteocondrales del astrágalo. Evaluado en ensayo clínico prospectivo, multicéntrico y doble ciego.

Pacientes en ensayo controlado multicéntrico, doble ciego
50
Meses de seguimiento con FAOS, SF-36, FAAM y EVA
10
Tasa de reintervención
Sin eventos adversos relacionados relacionados a las células
0 %
Friedman y Wilcoxon
Corrección de Bonferroni
α= 0 %

02 / QUÉ ES

Un coadyuvante regenerativo de aplicación intraoperatoria.

// Desarrollado dentro del ecosistema Cells for Cells, con respaldo de cinco años de investigación clínica controlada.

TalusCell+ complementa el tratamiento convencional de microfracturas con un BioScaffold enriquecido con células madre mesenquimales alogénicas obtenidas de cordón umbilical de donantes neonatales sanos, bajo protocolo de donación voluntaria y consentimiento informado.

Estas células, con alto potencial de proliferación y diferenciación condrogénica, se retienen en el sitio de la lesión favoreciendo un proceso de reparación tisular biológicamente activo.

03 / EQUIPO MÉDICO

Investigado por quienes lo aplican

El estudio fue conducido por los mismos especialistas involucrados en el diseño y seguimiento clínico, garantizando coherencia metodológica entre la investigación y la aplicación clínica.

Dr. Manuel J. Pellegrini

Investigador responsable · Centro de Tobillo y Pie · Clínica U. de los Andes · Lead MD TalusCell+

+

Dr. Mario Escudero Heldt

Cirujano de tobillo · Hospital Clínico U. de Chile · Clínica Alemana · Medical Advisor TalusCell+

+

Dr. Giovanni Carcuro Uresti

Cirujano de tobillo · Centro de Tobillo y Pie · Clínica U. de los Andes · Medical Advisor TalusCell+

+

04 / EVIDENCIA CLÍNICA

El estudio habla por sí solo.

+

Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, multicéntrico y doble ciego. 67 pacientes, 24 meses de seguimiento. Análisis estadístico con prueba de Friedman y Wilcoxon con corrección de Bonferroni (α = 0,017).

vs. año 2 en el grupo control
Año 1

Recuperación funcional un año antes

Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, multicéntrico y doble ciego. 67 pacientes, 24 meses de seguimiento. Análisis estadístico con prueba de Friedman y Wilcoxon con corrección de Bonferroni (α = 0,017).

FAOS Dolor, ADL y Deporte: p<0,017 al año 1 · Grupo control: significancia recién a año 2 · Escalas SF-36, FAOS, FAAM

misma respuesta que
lesiones pequeñas
≥ 5 mm

Funciona donde la microfractura no llega.

En lesiones amplias (≥10 mm), el tratamiento estándar muestra respuesta funcional limitada o tardía. Con TalusCell+, los defectos grandes tuvieron la misma recuperación que los pequeños. El tamaño dejó de ser un factor pronóstico.

Grupo experimental: FAOS significativo en <10 mm y ≥10 mm · Grupo control: lesiones ≥10 mm sin significancia al año 1 · Wilcoxon + Bonferroni α=0,017

complicaciones
totales · n=67
< 2 %

Agrega biología. No agrega riesgo.

TalusCell+ no modificó el protocolo quirúrgico ni aumentó el riesgo intraoperatorio. Una sola reintervención en 67 pacientes, con evolución satisfactoria. Sin infecciones, sin trombosis, sin eventos sistémicos atribuibles al producto.

1 reintervención / 67 pacientes · Sin infecciones ni eventos sistémicos · Perfil de seguridad consistente con literatura MSC (Elicit Report 2025)

04 / EVIDENCIA CLÍNICA

Una adición. Una diferencia clínica.

TalusCell+ se aplica sobre el coágulo biológico generado tras la microfractura artroscópica, enriquecido con células madre mesenquimales alogénicas de cordón umbilical. Un paso intraoperatorio que no modifica la técnica ni el tiempo de pabellón.

Paso 01

Microfractura artroscópica

TalusCell+ se aplica sobre el coágulo biológico generado tras la microfractura artroscópica, enriquecido con células madre mesenquimales alogénicas de cordón umbilical. Un paso intraoperatorio que no modifica la técnica ni el tiempo de pabellón.

+

Paso 02

Aplicación intraoperatoria de TalusCell+

TalusCell+ se aplica sobre el coágulo biológico generado tras la microfractura artroscópica, enriquecido con células madre mesenquimales alogénicas de cordón umbilical. Un paso intraoperatorio que no modifica la técnica ni el tiempo de pabellón.

+

Paso 03

Modulación del microambiente de reparación

TalusCell+ se aplica sobre el coágulo biológico generado tras la microfractura artroscópica, enriquecido con células madre mesenquimales alogénicas de cordón umbilical. Un paso intraoperatorio que no modifica la técnica ni el tiempo de pabellón.

+

Paso 04

Recuperación funcional acelerada

TalusCell+ se aplica sobre el coágulo biológico generado tras la microfractura artroscópica, enriquecido con células madre mesenquimales alogénicas de cordón umbilical. Un paso intraoperatorio que no modifica la técnica ni el tiempo de pabellón.

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05 / PARA QUIÉN

Diseñado para el paciente correcto.

TalusCell+ está indicado para pacientes que cumplen los criterios del protocolo clínico validado. El estudio incluyó pacientes entre 16 y 65 años con lesión osteocondral única del astrágalo confirmada por resonancia magnética.

Recuperación funcional acelerada

Únicas, confirmadas por RM, con dolor o limitación funcional persistente pese a tratamiento conservador. Etiología postraumática frecuente.

Etiología traumática y paciente activo

74% de los pacientes del estudio realizaba actividad física recreativa o competitiva. El beneficio es independiente del tamaño del defecto (≥10 mm).

Sin cirugías previas en el tobillo

Sin inestabilidad severa, sin artritis inflamatoria o reumatoide, sin intervenciones previas en la misma articulación. Edad entre 16 y 65 años.

06 / CÓMO SE ACCEDE

Tu técnica. Nuestra biología.

TalusCell+ se produce bajo estándares GMP en las instalaciones de Cells for Cells. La distribución en cadena de frío garantiza trazabilidad e integridad del producto hasta el momento de la aplicación.

01

Solicitud clínica

El médico indica el tratamiento y solicita TalusCell+ con los antecedentes del paciente y la fecha del procedimiento.

02

Preparación GMP

Producción de TalusCell+ bajo protocolo GMP certificado. Control de calidad liberatorio previo a despacho.

03

Distribución en frío

Entrega al centro clínico con trazabilidad completa y temperatura controlada garantizada en cadena de frío.

04

Aplicación clínica

Uso intraoperatorio de TalusCell+ post-microfractura. Compatible con el protocolo artroscópico habitual.

07 / RESPALDO PROFESIONAL

Detrás del producto, un equipo.

TalusCell+ es un producto clínico derivado de la plataforma de MSC alogénicas de Cells for Cells, empresa chilena GMP-certificada ISO 9001:2015 con más de 15 años de experiencia en terapias avanzadas y red de colaboración con centros médicos.

+15 años

de experiencia en terapias avanzadas, biomedicina y bioingeniería

+1500

pacientes tratados con estas células sin efectos secundarios graves

GMP

Trabajamos con terapias celulares avanzadas, desarrolladas bajo estrictos estándares internacionales de calidad y seguridad

Portafolio clínico

Cells for Cells cuenta con un amplio portafolio clínico validado en más de 12 estudios clínicos y 120 publicaciones científicas

 

08 / PARA MÉDICOS

Conversemos

Si quieres acceso al informe completo del estudio, protocolo de indicación, y coordinación con el equipo médico de Cells for Cells, danos tu correo y nos contactarnemos contigo.

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